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新事物的诞生,总伴随着一些怀疑、质疑甚至是反对。“蓝耳-猪瘟二联疫苗”这款打破蓝耳、猪瘟不能同时免疫的新产品,同样如此。从2015年取得新兽药证书开始,二联苗的种种争论就从未间断:有人认为蓝耳苗会干扰或抑制猪瘟疫苗的效果,不能同时免疫,也有人认为,该产品一针防两病,节省了不少人力;更加有人认为,该产品是个炒作,当然也有一些行业人士认为,不管该产品的效果如何,这敢于突破的勇气是生物制品技术的一大进步。

在数据、实践与经验、传统的冲突中,蓝耳-猪瘟二联疫苗到底是一场技术的创新还是一场概念炒作? 究竟研发者为何要触碰行业常规?该产品如何能够颠覆免疫规律?

2016年12月16日下午,南方农村报邀请该疫苗的研发者、华威特(北京)生物科技有限公司董事长武华,做客“新牧会客厅”,并同时开启网络直播,与农财宝典记者李丹交流答疑,为大家拨开疑云。
 

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武华老师做客“新牧会客厅”


直播精彩内容
 
研发初衷

《农财宝典》-新牧网记者:今年最热的单品莫过于武华博士的“蓝耳-猪瘟二联苗”了,开发这个产品的初衷是什么?

武华:高致病性蓝耳病发生后,在相关的研究工作中偶然培养出了天津株,发现其独特价值后制成单苗,迅速得到大众的认可。在提交申报材料时,农业部评审中心要求提供对猪瘟疫苗的免疫抑制试验数据,结果发现,天津株对猪瘟疫苗没有免疫抑制作用,这与当时的认知存在冲突。

当时大量的试验数据显示,蓝耳对猪瘟由于明显的免疫抑制现象,即使间隔2周也无法达到理想的猪瘟免疫效果。但天津株经过研发团队反复试验,确认对猪瘟免疫无免疫抑制现象,便萌生了猪瘟蓝耳二联苗研发的想法。二联苗的研制不仅可以解决免疫干扰问题,并且可以大大的简化,优化免疫程序,减低人力成本,对猪体的应激等。

主持人李丹总结:

行业人士预测未来国内的生物制品将往联苗与基因工程疫苗方向发展,联苗是因为人口红利消失所被迫作出的选择,基因工程疫苗则是科技进步后给产业发展带来的福利。国内养殖规模化进程加速明显,2007年至2015年,散户以3%的年均速度在减少,规模化进程加快;年出栏1万头以上的猪场,曾占据市场份额4%,2015年扩大到14%。未来随着我国养殖规模化与集约化的发展,省时省力的产品必将是一大趋势。


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《农财宝典》-新牧网记者:目前联苗这种产品是切合大部分养殖户的需求的,但根据农财宝典的调研,蓝耳苗的使用率仅在67%左右,并且免疫存在各种争议,而伪狂犬的免疫则高达92%,将产品做成伪狂犬-猪瘟二联苗岂不是更加能让行业人士接受?将蓝耳与猪瘟做成联苗是挑战自己还是?

武华博士:不仅是对自己,对团队,对行业也是一个巨大的挑战,联苗是未来的发展方向,国外也有很多很成功的产品,从牛、禽疫苗的发展趋势上看,联苗是趋势。猪瘟蓝耳二联苗的诞生,是将不可能变成可能,希望能刺激到生物制品行业的发展,为养殖户带来更实惠、便捷、高效的新产品,促进中国畜牧业的发展。
至于为什么不做猪瘟和伪狂犬的联苗,我们公司也会在考虑猪瘟蓝耳伪狂犬的三联苗,只要技术和抗原满足,未来更多元素的联苗研制并非是难事。

 
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武华老师解答李丹记者的提问


市场定位
 

背景资料:目前,在国内的市场化蓝耳苗有经典株与变异株共计7种不同的毒株,共计29家企业生产,其中有2家外企勃林格与硕腾分别提供经典株与变异株疫苗。经典株有3种分别为:ATCCVR-2332株、R98株、ch-1R株,从蓝耳苗的定价方面看,勃林格的经典株ATCCVR-2332株最贵,每头份16.2元,福州大北农的12.5元/头份紧跟其后,其他都在2—6元/头份不等。

变异株共计4种包括:TJM—F92株、JXA1—R株、HuN4-F112株、GDr180株。其中定价最高的是TJM—F92株,每头份在10-13.8元/头份不等,其次为9.9元/头份的GDr180株。其他都在5-7元/头份不等。


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《农财宝典》-新牧网记者:纵然伴随着各种声音,今年该产品依旧稳步地陆续上市。8月19日,中牧“威联”率先上市,市场指导价15.8元/头份;10月16日,硕腾紧跟其后上市“瑞兰稳”,定价16.8元/头份。目前中牧、硕腾已经陆续上市了,华威特公司的产品何时上市呢?

武华博士:华威特产品没有上市是因为国家政策限制原因,而不是技术问题。华威特在江苏建设标准GMP厂房,主要为蓝耳-猪瘟二联苗而建。明年1月1日,国家取消猪瘟蓝耳强制免疫,即无蓝耳定点厂的限制,华威特二联马上进入复核上市,估计2017年中旬,将见到华威特二联苗。


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主持人李丹提问
 

《农财宝典》-新牧网记者除了勃林格的经典株外,TJ株的定价是最高的。有人说二联苗15.8-16.8元/头份的定价,有些太高。未来华威特的定价会以此为参照标准吗?

武华天津株的定价主要参考了以下几个因素。

1.       TJM-F92定价是参照国际同类产品价格确定,TJM-F92是最安全、有效,不仅很好保护高致病蓝耳病,还能保护经典。最近我们完成一个实验,与NADC30交叉保护良好,TJM-F92绝对物有所值,价格是合理的。
2.       二联苗定价是根据产品特点,综合各自单苗市场情况确定。二联苗在已经较为平稳猪场要求30天一次一头份。二联苗中猪瘟抗原含量可以达到10的5次方,不需再免疫猪瘟,也不需加强蓝耳。将节省的猪瘟和蓝耳综合考虑,一次免疫仅是进口产品单苗价格,你还能说高吗?
3.       二联苗解决蓝耳疫苗安全,猪瘟疫苗病毒定量,耐热保护剂技术,产品达到国际水平,又由国际最大动保公司硕腾和国内最大国家队中牧,加上原发单位华威特生产销售,产品将是最优秀的。
4.       华威特定价也会参照上述标准制定。

价值决定价格,蓝耳猪瘟二联苗不仅仅是任意猪瘟单苗和蓝耳单苗的随机混合,不是简单的1+1问题。具体如下:

安全性方面:天津株安全性,毒血症时间短。
工艺方面:猪瘟采用荧光定量测定抗原含量,抗原含量精准可定量,保证批间差异小;耐热保护剂技术国际水平。
效力方面:全面保护,对高致病、经典及最近的NADC30均可完全保护。对猪瘟无免疫抑制,可以同时免疫,保证猪瘟的免疫效果。
给养殖户带来的便捷与实惠:蓝耳抗原含量分别为105.0,106.0,一针免疫,不需在单独免疫猪瘟或者蓝耳。减少人力物力,动物应激等问题。
配套系统的技术服务体系,不仅解决蓝耳的问题,致力于建立从内而外解决猪场潜在问题的针对性方案。国际品质,低于国际产品的价格,因此,目前的定价是物超所值的。
 

新牧会客厅与武华老师团队合影
 

蓝耳疫苗无免疫抑制机制
 

《农财宝典》-新牧网记者:新牧网在10月底时做了一项调研,41%的人认为该产品是技术进步,而有51%的网友则认为是概念炒作。而在问到会不会使用蓝耳-猪瘟二联疫苗时,28%的网友表示愿意使用,28%的网友表示看厂家实力和口碑情况,有35%的网友表示绝不使用。我想大部分行业人士关心的是:究竟二联苗是如何突破蓝耳与猪瘟疫苗之间的相互干扰的呢?

武华:我们做了很多试验,进行了总结。

1.       TJM-F92疫苗已经证明对猪瘟无免疫抑制,由三方面证明:二联苗免疫后测猪瘟抗体效价,猪瘟细胞免疫水平,最后攻毒。每次测定平行于单苗比较,得出结论无免疫抑制。
2.       TJM-F92是双基因缺失疫苗,疫苗毒血症在疫苗使用后持续2周左右,水平传播能力弱,免疫后无任何临床副反应,都可间接证明。TJM-F92疫苗体内攻击免疫系统能力弱,免疫系统健全,保证其他疫苗良好应答。
3.       现有销售TJM-F92厂家已经推荐猪瘟蓝耳一起免疫。但要注意,二联苗中猪瘟疫苗不是传统上猪瘟疫苗,三点改进:传代细胞生产高病毒滴度,荧光定量技术保证猪瘟疫苗从半成品到成品质量控制,耐热保护剂冻干技术。
4.       我在向大家推广TJM-F92疫苗时,先试用,觉得效果确实再用。现在还是这个建议,硕腾,中牧,华威特都有尝试计划,先试用,相信自己结果。
5.       二联苗免疫后测猪瘟抗体效价对比,免疫后抗体明显提升,如下表

6.       猪瘟细胞免疫水平提升。
7.       攻毒实验,二联苗免疫后测平行单苗比较,二联苗保护率不低于猪瘟单苗,如下表。

8.       最有力的实验数据来自于临床,敢于试用,是否有效及是否解除了免疫抑制一试便知。
 
关于疫苗的使用

《农财宝典》-新牧网记者:非天津株用户可以直接使用联苗吗?转换会不会存在风险?
武华:可以,对于非天津株使用用户,如猪场不稳定,建议蓝耳2周龄左右做一次免疫,基本稳定后建议立即换回正常的免疫程序,拒绝免疫惯性。
 
《农财宝典》-新牧网记者:免疫程序如何安排?仔猪与母猪都可以使用吗?
武华:稳定场仔猪断奶后1周,母猪2次/年,不稳定场要有针对性方案,个性化的调整。对母猪及种猪免疫无影响,这是其他蓝耳毒株无法实现的。
 
关于疫苗效果

《农财宝典》-新牧网记者:如何评价免疫效果?
武华:主要有以下2点评价标准:1、生产成绩。2、抗体水平。特别提醒,猪瘟与蓝耳属于细胞免疫,抗体水平只是参考。临床应用反馈二联苗免疫后蓝耳抗体上不去,无须担心,如果蓝耳抗体超过2,就要担心是否有野毒感染,只要保证疫苗确定打下去了,就一定不会有问题。
 
《农财宝典》-新牧网记者:目前有无临床使用数据? 
武华:再好的试验数据都不用自己的亲身体验,华威特将尝试二联苗体验活动,鞋穿在自己的脚上才知道好不好看。目前、中牧和硕腾销售期间反映良好,没有出现使用上的质量问题。需要数据的,也提供了一些参考,如下。

互动环节

互动问题一:硕腾的二联苗定价是多少元/头份?
互动问题二:华威特二联苗将于何时上市?
互动问题三:中牧二联苗的定价是多少元/头份?
 
网友观点

总结:

主持人李丹:究竟产品的效果如何?这个问题我们交给时间去解答,半年后见分晓。“新牧会客厅”这一期的直播到此结束,非常感谢武华博士来到我们的演播室,也感谢各位网友的观看。下期见!

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